שאלות נפוצות על Sunitinib Malate 丨 AASraw
AASraw מייצרת אבקת קנבידיול (CBD) ושמן אתרי קנבוס בתפזורת!

סאניטיניב מאלאט

 

  1. סקירות סקירות של Sunitinib Malate
  2. בשביל מה נוכל להשתמש Sunitinib Malate?
  3. איך פועל Sunitinib Malate?
  4. כיצד ליטול סוניטיניב מלט?
  5. כיצד לאחסן Sunitinib Malate?
  6. כמה אנו מכירים את תופעות הלוואי של Sunitinib Malate?
  7. אילו תרופות אחרות ישפיעו על Sunitinib Malate?
  8. ה- FDA מאשר את Sunitinib Malate כטיפול משלים בקרצינומה של תאי הכליה
  9. היכן ניתן לרכוש את Sunitinib Malate באופן מקוון?

 

Sunitinib Malate (CAS:341031-54-7) התגלה ב- SUGEN, חברת ביוטכנולוגיה אשר חלצה על מעכבי חלבון קינאז. זה היה השלישי בסדרת תרכובות כולל SU5416 ו- SU6668. הרעיון היה של חיקוי ATP שיתחרה עם ATP על קשירה לאתר הקטליטי של קינאזות קולטן טירוזין. תפיסה זו הובילה להמצאתם של מעכבי טירוזין קינאז מולקולות קטנות, כולל Gleevec, Sutent, Tarceva ורבים אחרים.

 

סקירות סקירות של Sunitinib Malate

Sunitinib Malate הוא אבקה צהובה עד כתומה. Sunitinib Malate הוא מולקולה קטנה רב-ממוקדת קולטן טירוזין קינאז מעכב (RTK). ב- 26 בינואר, 2006, הסוכן אושר רשמית על ידי ה- FDA האמריקני לאינדיקציות לטיפול בקרצינומה של תאי הכליה (RCC) ובגידול סטרומה במערכת העיכול העמיד בפני imatinib (GIST). למטרות אלה, Sunitinib Malate זמין בדרך כלל כניסוח בעל פה. Sunitinib Malate מעכב איתות סלולרי על ידי מיקוד למספר RTKs. אלה כוללים את כל קולטני גורם הגדילה של טסיות הדם (PDGF-R) וקולטני גורם הגדילה של כלי הדם האנדותל (VEGF-R). Sunitinib Malate גם מעכב את KIT (CD117), ה- RTK שמניע את רוב ה- GISTs. בנוסף, Sunitinib Malate מעכב RTKs אחרים כולל RET, CSF-1R ו- flt3.

 

בשביל מה נוכל להשתמש Sunitinib Malate? 

Sunitinib Malate משמש לטיפול במבוגרים עם סרטן כליה שלא התפשט (מקומי) ואשר נמצאים בסיכון גבוה ל- RCC לחזור שוב לאחר ניתוח כליה.

Sunitinib Malate משמש לטיפול בסרטן כליה מתקדם (קרצינומה של תאי כליות מתקדמים או RCC).

Sunitinib Malate משמש לטיפול בסרטן נדיר של הקיבה, המעי או הוושט שנקרא גידול סטרומה במערכת העיכול (GIST) וכשנטלת את התרופה imatinib mesylate והיא לא מנעה את התפתחות סרטן או שאתה לא יכול לקחת imatinib mesylate. Gleevec הוא סימן מסחרי רשום של חברת התרופות נוברטיס.

Sunitinib Malate משמש לטיפול בסוג סרטן הלבלב המכונה גידולים נוירואנדוקריניים בלבלב (pNET) שהתקדם ולא ניתן לטפל בניתוחים.

 

כיצד פועל Sunitinib Malate?

Sunitinib Malate הוא מעכב מולקולה קטנה של קינאזות רבות של קולטן טירוזין, שחלקן מעורבות בגידול הגידול, באנגיוגנזה פתולוגית ובהתקדמות גרורתית של סרטן. הסוכן מעכב קולטני גורמי גדילה הנגזרים מהטסיות - (PDGFRα ו- PDGFRβ), קולטני גורמי גדילה אנדותל של כלי הדם (VEGFR1, VEGFR2 ו- VEGFR3), קולטן לגורמי תאי גזע (KIT), טירוזין קינאז 3 כמו FMS, קולטן גורם מגרה המושבה סוג 1, וקולטן הגורמים הנוירוטרופיים (RET) שמקורם בשורות תאי הגליה. עיכוב של Sunitinib Malate בפעילותם ובתפקודם של קינאזות טירוזין קולטן אלו הודגם במבחנים ביוכימיים ותאים ובמבחני התפשטות תאים. המטבוליט העיקרי של Sunitinib Malate מציג עוצמה דומה לתרכובת האב במבחנים ביוכימיים ותאים.

Sunitinib Malate מעכב זרחון של קינאזות מספר רב של קולטן טירוזין (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) ב xenografts גידול המביע מטרות קולטן טירוזין קינאז in vivo ומעכב את צמיחת הגידול ואת גרורות בכמה מודלים ניסיוניים. הסוכן מעכב צמיחה של תאי גידול המבטאים קינאזות של קולטן מטרה-טירוזין לקוי (PDGFR, RET או KIT) במבחנה ואנגיוגנזה של גידול תלויה ב- PDGFRβ ו- VEGFR2 in vivo.

 

סאניטיניב מאלאט

 

כיצד ליטול סוניטיניב מלט?

המינון של Sunitinib Malate שהרופא רושם יהיה תלוי בכמה גורמים. אלו כוללים:

❶ סוג וחומרת המצב בו אתה משתמש Sunitinib Malate לטיפול

מצבים רפואיים אחרים שיש לך

תרופות אחרות שאתה נוטל

בסופו של דבר הרופא שלך ירשום את המינון הקטן ביותר המספק את האפקט הרצוי.

המידע הבא מתאר מינונים הנפוצים או המומלצים. עם זאת, הקפד לקחת את המינון שהרופא רושם לך. הרופא שלך יקבע את המינון המתאים ביותר לצרכים שלך.

 

♦ צורות ועוצמות של תרופות

Sunitinib Malate מגיע כמוסה שאתה בולע. זה זמין בעוצמות הבאות: 12.5 מיליגרם (מ"ג), 25 מ"ג, 37.5 מ"ג ו- 50 מ"ג.

 

♦ מינון לסרטן מערכת העיכול

המינון הרגיל של Sunitinib Malate לגידולי סטרומה במערכת העיכול (GISTs) הוא 50 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות. לאחר מכן שבועיים ללא תרופות. ואז תחזור על המחזור.

סביר להניח שתמשיך ליטול Sunitinib Malate עד שהסרטן שלך יחמיר או שגופך לא יכול לסבול טיפול בתרופה. הרופא שלך יקבע מתי עליך להפסיק ליטול את Sunitinib Malate. לפרטים על אופן השימוש ב- Sunitinib Malate לטיפול ב- GIST, עיין בקישור להלן.

 

♦ מינון לסרטן הכליות

Sunitinib Malate משמש גם לטיפול בסוג סרטן כליה הנקרא קרצינומה של תאי כליות מתקדמים (RCC). המינון הרגיל של Sunitinib Malate עבור RCC מתקדם הוא 50 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות. לאחר מכן שבועיים ללא תרופות. ואז תחזור על המחזור.

סביר להניח שתמשיך ליטול Sunitinib Malate עד שהסרטן שלך יחמיר או שגופך לא יכול לסבול טיפול בתרופה. הרופא שלך יקבע מתי עליך להפסיק ליטול את Sunitinib Malate. למידע נוסף על אופן השימוש ב- Sunitinib Malate לטיפול ב- RCC מתקדם, עיין בקישור להלן.

 

♦ מינון לטיפול משלים בסרטן הכליה

Sunitinib Malate משמש גם כטיפול אדג'ובנטי לסוג של סרטן כליה הנקרא RCC לאחר כריתת רחם (הסרת כליה כירורגית). הרגיל מינון של סאניטיניב מאלאט לשימוש זה הוא 50 מ"ג פעם ביום למשך 4 שבועות. לאחר מכן שבועיים ללא תרופות. בדרך כלל תחזור על מחזור זה עד תשע פעמים. לפרטים על אופן השימוש ב- Sunitinib Malate כטיפול משלים ב- RCC, עיין בקישור להלן.

 

♦ מינון לסרטן הלבלב

המינון הרגיל של Sunitinib Malate לגידולים נוירואנדוקריניים לבלב מתקדמים (pNET) הוא 37.5 מ"ג פעם ביום.

סביר להניח שתמשיך ליטול Sunitinib Malate עד שהסרטן מחמיר או שגופך לא יכול לסבול טיפול בתרופה. הרופא שלך יקבע מתי עליך להפסיק ליטול את Sunitinib Malate.

 

שימו לב: המינון היה רק ​​התייחסות, אנא עזרו בבדיקת פרטים נוספים על ידי אתר זה:www.fda.gov .

 

AASraw היא היצרנית המקצועית של Sunitinib Malate.

אנא לחץ כאן למידע על הצעת מחיר: מגעינו

 

כיצד לאחסן Sunitinib Malate?

שמור את התרופה במיכל שהגיע, סגור היטב, הרחק מהישג ידם של ילדים. אחסן אותו בטמפרטורת החדר ומרחק חום עודף לחות (לא בחדר האמבטיה).

חשוב לשמור על כל התרופה רחוקה מהעין ורחוקה להישג ידם של ילדים כמו מכולות רבות (כגון במטפלות גלולה שבועיות ואלה עבור טיפות עיניים, קרמים, טלאים, ו משאפים) אינן ילד עמיד וילדים צעירים יכולים לפתוח אותם בקלות. כדי להגן על ילדים צעירים מפני הרעלה, תמיד לנעול את כובעי הבטיחות ומיד למקם את התרופה במקום בטוח - אחד כי הוא מעלה ומסתלק מן הראייה שלהם להגיע.

יש להיפטר מתרופות שאינן נחוצות בדרכים מיוחדות כדי להבטיח כי חיות מחמד, ילדים ואנשים אחרים אינם יכולים לצרוך אותן. עם זאת, אתה לא צריך לשטוף את התרופה לאסלה. במקום זאת, הדרך הטובה ביותר להיפטר מהתרופות שלך היא באמצעות תוכנית להחזרת תרופות. שוחח עם הרוקח שלך או פנה למחלקת הזבל / מיחזור המקומית שלך כדי ללמוד על תוכניות לקיחת חזרה בקהילה שלך. ראה סילוק בטוח של ה- FDA אתר תרופות לקבלת מידע נוסף אם אין לך גישה לתוכנית Take-Back.

 

כמה אנו מכירים את תופעות הלוואי של Sunitinib Malate?

תופעות לוואי של Sunitinib Malate נחשבות לניהול משהו והשכיחות של תופעות לוואי חמורות נמוכה.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לטיפול ב- Sunitinib Malate הן עייפות, שלשולים, בחילות, אנורקסיה, יתר לחץ דם, שינוי צבע עור צהוב, תגובת עור ביד כף רגל וסטומטיטיס. במחקר שלב III GIST מבוקר פלצבו, תופעות לוואי שהתרחשו יותר לעתים קרובות עם Sunitinib Malate בהשוואה לפלצבו כללו שלשולים, אנורקסיה, שינוי צבע בעור, דלקת רירית השתן / סטומטיטיס, אסתניה, טעם שונה ועצירות. נדרשה הפחתה במינון בקרב 50% מהחולים שנחקרו ב- RCC על מנת לנהל את הרעילות המשמעותית של חומר זה.

תופעות לוואי חמורות (דרגה 3 או 4) מתרחשות אצל פחות מ -10% מהחולים וכוללות יתר לחץ דם, עייפות, אסתניה, שלשולים ואריתמה אקראלית המושרה על ידי כימותרפיה. הפרעות במעבדה הקשורות לטיפול ב- Sunitinib Malate כוללות ליפאז, עמילאז, נויטרופילים, לימפוציטים וטסיות דם. תת פעילות של בלוטת התריס ואריתרוציטוזיס הפיך נקשרו גם לסוניטיניב מאלאט. ניתן לנהל את מרבית תופעות הלוואי באמצעות טיפול תומך, הפרעה במינון או הפחתת מינון.

מחקר שנערך לאחרונה במרכז הסרטן MD אנדרסון השווה את התוצאות של חולי סרטן תאי כליות גרורתי שקיבלו את Sunitinib Malate בתזמון הסטנדרטי (50 מ"ג / 4 שבועות בחופשה של שבועיים) לבין אלו שקיבלו Sunitinib Malate עם חופשות סמים תכופות וקצרות יותר (לוח זמנים חלופי). נראה כי ההישרדות הכוללת, הישרדות ללא התקדמות והיצמדות לתרופות היו גבוהות משמעותית בחולים שקיבלו את Sunitinib Malate בתזמון החלופי. לחולים הייתה גם סובלנות טובה יותר וחומרת נמוכה יותר של תופעות לוואי אשר לעתים קרובות מובילות להפסקת הטיפול בחולי סרטן תאי כליות גרורתי.

 

סאניטיניב מאלאט

 

אילו תרופות אחרות ישפיעו על Sunitinib Malate?

Sunitinib Malate עלול לגרום לבעיית לב חמורה. הסיכון שלך עשוי להיות גבוה יותר אם אתה משתמש גם בתרופות מסוימות אחרות לזיהומים, אסטמה, בעיות לב, לחץ דם גבוה, דיכאון, מחלות נפש, סרטן, מלריה או HIV.

לפעמים זה לא בטוח להשתמש בתרופות מסוימות בו זמנית. תרופות מסוימות יכולות להשפיע על רמות הדם שלך בתרופות אחרות שאתה לוקח, מה שעלול להגביר את תופעות הלוואי או להפוך את התרופות ליעילות פחות. ספר לרופא על כל התרופות האחרות שלך, במיוחד: תרופות לאוסטאופורוזיס.

רשימה זו אינה שלמה. תרופות אחרות עשויות להשפיע על Sunitinib Malate, כולל תרופות ללא מרשם, ויטמינים ומוצרי צמחים. לא כל האינטראקציות האפשריות עם תרופות מפורטות כאן.

 

ה- FDA מאשר את Sunitinib Malate כטיפול משלים בקרצינומה של תאי הכליה

ב- 16 בנובמבר 2017, אישר מינהל המזון והתרופות Sunitinib Malate (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) לטיפול אדג'ובנטי בחולים מבוגרים בסיכון גבוה לקרצינומה של תאי כליה חוזרים ונשנים לאחר כריתת רחם.

האישור התבסס על ניסוי רב-מרכזי, בינלאומי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו (S-TRAC), ב- 615 חולים עם סיכון גבוה ל RCC חוזר בעקבות כריתת כליה. המטופלים חולקו באקראי 1: 1 כדי לקבל 50 מ"ג Sunitinib Malate פעם ביום, ארבעה שבועות בטיפול ואחריו שבועיים הפסקה או פלצבו. חציון הישרדות ללא מחלה בקרב חולים שנטלו Sunitinib Malate היה 4 שנים (2% CI: 6.8, לא הגיע) לעומת 95 שנים (5.8% CI: 5.6, 95) לחולים שקיבלו פלצבו (HR = 3.8; 6.6% CI: 0.76 , 95; p = 0.59). בזמן ניתוח DFS, נתוני ההישרדות הכוללים לא היו בשלים.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר (≥25%) ל- Sunitinib Malate הן עייפות / אסתניה, שלשולים, דלקת של המוקוזיס / סטומטיטיס, בחילה, ירידה בתיאבון / אנורקסיה, הקאות, כאבי בטן, תסמונת כף הרגל, יתר לחץ דם, אירועי דימום, דיסגוזיה / טעם שונה. , דיספפסיה וטרומבוציטופניה. התיוג מכיל אזהרה מוסגרת להתריע בפני אנשי מקצוע בתחום הבריאות וחולים על הסיכון לפטוקסיטי, העלול לגרום לאי ספיקת כבד או מוות.

המינון המומלץ של Sunitinib Malate לטיפול אדג'ובנטי ב- RCC הוא 50 מ"ג דרך הפה פעם ביום, עם או בלי אוכל, 4 שבועות בטיפול ואחריו שבועיים חופש במשך תשעה מחזורים של 2 שבועות.

 

ציינתי: מידע מרשם מלא זמין בכתובת:accessdata.fda.gov  PDF 

 

היכן ניתן לרכוש את Sunitinib Malate באופן מקוון? 

יש הרבה ספקים / יצרנים של אבקת Sunitinib Malate בשוק, ולמצוא אחד אמיתי חשוב מאוד לכל העם הזקוק למוצר זה בדחיפות. כאשר אנו מחליטים לקנות אבקת Sunitinib Malate בשוק, עלינו ללמוד מידע נוסף אודותיה, לדעת כיצד להשתמש בה ומנגנון הפעולה שלה, כל סיכונים כאשר אנו לוקחים אבקת Sunitinib Malate .... בנוסף, מחיר ואיכות חייבים להיות החששות שלנו לפני שקונים אותו.

לאחר שסקרנו נתונים מהשוק, השווינו ספקים רבים, AASraw נראית בחירה טובה עבור אותם אנשים שרוצים לקנות הרבה אבקת Sunitinib Malate, הייצור שלהם נשלט אך ורק בתנאי cGMP, ניתן לעקוב אחר האיכות בכל עת והם עשויים לספק את כל דוחות הבדיקה בעת ההזמנה. באשר לאבקה / מחיר של אבקת Sunitinib Malate, זה צריך להיות סביר, בעיניי. מכיוון שיש לי מחירים רבים מספקים שונים של Sunitinib Malate, בהשוואה לאיכות, אני חושב ש- aasraw תהיה בחירה לא רעה.

AASraw היא היצרנית המקצועית של Sunitinib Malate.

אנא לחץ כאן למידע על הצעת מחיר: מגעינו

 

התייחסות

[1] מנהל המזון והתרופות. Sunitinib (Sutent) מידע על מרשם. 2015.

[2] CA Naranjo, U. Busto ו- EM Sellers, "שיטה לאמידת ההסתברות לתגובות שליליות של תרופות", Clinical Pharmacology and Therapeutics, vol. 30, לא. 2, עמ '239-245, 1981.

[3] ז 'אנסארי וח"כ ג'ורג', "תרומבוציטופניה מונעת על ידי סמים משנית לסוניניניב בחולה עם קרצינומה של תאי כליות גרורתיים: דו"ח מקרה", Journal of Medical Case Reports, vol. 7, מאמר 54, 2013.

[4] K. Sakai, K. Komai, D. Yanase ו- M. Yamada, "פלזמה VEGF כסמן לאבחון וטיפול בנוירופתיה וסקוליטית," כתב העת לנוירולוגיה, נוירוכירורגיה ופסיכיאטריה, כרך. 76, לא. 2, מאמר 296, 2005.

[5] סוכנות התרופות האירופית. סוניטיניב (SUTENT). סיכום מאפייני המוצר. 2015.

[6] פאג'ארס B, טורס E, טריגו JM ואח '. מעכבי טירוזין קינאז ואינטראקציות בין תרופות: סקירה עם המלצות מעשיות. Clin Transl Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. אינטראקציות פרמקוקינטיות של תרופות עם מטבוליזם עם מעכבי טירוזין קינאז: הבנה עכשווית, אתגרים והמלצות. פרמקול Br J Clin 2015; 79: 241-253.

[8] ג'יימי דלוגוש (2009-03-13). "האם ביולוגים וסוטנט יצילו את פייזר?". InvestorPlace.

[9] BMJ 31-Jan-2009 "NICE והאתגר של תרופות לסרטן" עמ '271

[10] Blay JY, Reichardt P (יוני 2009). "גידול סטרומה במערכת העיכול המתקדם באירופה: סקירה של המלצות הטיפול המעודכנות". מומחה לסרטן נגד סרטן. 9 (6): 831–8. doi: 10.1586 / era.09.34. PMID 19496720. S2CID 23601578.

0 Likes
צפיות 1054

אולי גם תאהב

תגובות סגורות.